国家药监局药审中心关于发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2026年第47号)
2026-10-15 09:58:30 926 829

为提高阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发的质量和效率,药审中心组织制定了《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则.pdf
国家药监局药审中心
2026年10月13日
热门推荐
- 1 2025年10月21日中药品种保护受理公示
- 2 关于公开征求《制药用水检查指南(征求意见稿)》意见的通知
- 3 国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见
- 4 山西省药品监督管理局关于撤销《执业药师注册证》的通告
- 5 关于发布《粉液双室袋产品检查指南》的通告
- 6 关于公开征求已上市药品马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见的通知
- 7 天津市药品监督管理局关于发布《药物研发药学研究质量管理指南(试行)》的通知
- 8 关于公开征求ICH《M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的非干预性研究:规划、设计、分析和报告的一般原则》指导原则实施建议和中文翻译稿意见的通知
反馈