点击跳转原文

为规范和指导重组腺相关病毒（Recombinant adeno-associated virus，rAAV）产品药学研究，衔接现有系列指导原则，进一步明确关键质量研究和质量标准技术要求，我中心组织起草了《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下邮箱：

wangwb@cde.org.cn，cuijing@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年10月10日

附件：

序号

1、《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件(征求意见稿)》.pdf

2、《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件(征求意见稿)》起草说明.pdf

3、《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件(征求意见稿)》意见反馈表.docx