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当前我国医药创新加速崛起，为进一步契合创新药物的研发需求，我中心在前期调研的基础上，基于当前的技术发展和科学认知，对2014年发布的《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》进行修订，撰写形成了《药物非临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下邮箱：

fushj@cde.org.cn、zhouh@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年10月8日

附件：

序号

1、药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

2、《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

3、《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx