点击跳转原文

为规范和指导生物类似药的非临床研究与评价，我中心在前期调研的基础上，基于当前的科学认识及国内外研发与监管经验，撰写形成了《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下邮箱：

liaf@cde.org.cn、zhaochunyang@cde.org.cn、wangdl@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年9月28日

附件：

序号

1、《生物类似药非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

2、《生物类似药非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

3、《生物类似药非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx