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氘代化学药物为近年来备受关注的化学创新药研发领域，与非氘代药物相比，氘代化学药物的药学研究与质量控制有特殊考虑。为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），加大对药品研发创新的支持力度，我中心组织起草了《氘代化学创新药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下邮箱：

panrr@cde.org.cn、tongf@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年9月28日 

附件：

序号

1、《气代化学创新药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

2、《气代化学创新药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

3、《气代化学创新药药学研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx