QA
GMP风险识别工具
输入缺陷发现 → 定级 / 根因推测 / CAPA建议 / 报告生成
购买条数
适用法规体系
NMPA
FDA
涉及领域
质量管理体系
生产管理
仓储与物料
质量控制实验室
设备与设施
文件与记录
人员与培训
验证与确认
计算机化系统
供应商管理
剂型/产品
(无菌/生物制品从严判定)
无菌制剂（注射/滴眼）
生物制品
固体制剂（口服）
液体制剂/半固体
原料药
其他/不涉及产品
发现详情
加载示例
发现描述
*
(含设备/文件编号、批号、时间、现象；有现场证据可一并列在末尾)
是否涉及放行检验
*
(批次未放行，若问题发生在放行检验环节选"是")
是
否
不确定
涉及批次当前状态
(已出厂在售的问题从严判定)
未放行
已放行未出厂
已放行出厂在售
涉及批次数
(在库待放行批次数)
首次/重复发现
(影响系统性判定)
首次
重复
类似
是否涉及数据可靠性
(删改记录、共享权限等，选"是"从严判定)
是
否
不确定
填写发现项信息后点击开始
AI将按检查发现四要素（条件/准则/影响/原因）识别风险、定级并给出处置建议